Mới đây, WHO đang yêu cầu Việt Nam chia sẻ quy tŕnh nghiên cứu bộ Kit phát hiện SARS-CoV-2. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) có thư đ*ề nghị Học việ*n Quân y (Bộ Quốc pḥng) chia sẻ quy tŕnh nghiên cứ*u, chế tạo và sả*n xuất bộ Kit ph*át hiện SARS-CoV-2 để cung cấp cho các pḥng nghiên cứ*u khác trên thế giới.
PGS.TS Hồ Anh Sơn, Chủ nhiệm đề tài chia sẻ về sản phẩm.
Đây là thông tin được Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết – Giám đốc Học việ*n Quân Y chia sẻ tại cuộc họp báo công bố kết quả nghiên cứ*u chế tạo bộ sin*h phẩm ph*át hiện SARS-CoV-2.
GS Quyết chia sẻ, sau khi nghiên cứ*u, chế tạo thàn*h công bộ Kit, Học việ*n Quân Y đă gửi thông tin đến một tạp chí vir*us học nổi tiếng. Tạp chí này gửi thông tin sang WHO. Học việ*n Quân y sau đó nhậ*n được thư của WHO đ*ề nghị chia sẻ thông tin quy tŕnh nghiên cứ*u, chế tạo bộ Kit này để chia sẻ với các pḥng nghiên cứ*u trên thế giới. “Chúng tôi đă đồng ư với WHO”, GS Quyết chia sẻ.
Sáng nay, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố kết quả nghiên cứ*u chế tạo bộ sin*h phẩm ph*át hiện SARS-CoV-2. Đây là bộ sin*h phẩm đầu tiên được Bộ Y tế cho phép sả*n xuất đại trà bộ sin*h phẩm ph*át hiện SARS-CoV-2 nhằm phục vụ công tác sàng lọc bện*h nhân nghi nhi*ễm đồng thời có thể xuất khẩu và hỗ trợ quốc tế trong việc pḥng chống Covid-2.
sả*n phẩm là kết quả của đ*ề tài nghiên cứ*u trọng điểm cấp Nhà nước “Nghiên cứ*u chế tạo bộ sin*h phẩm real-time RT-PCR và RT PCR ph*át hiện vir*us corona chủng mới (nCoV)” do Học việ*n Quân y chủ tŕ, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện.
xá*c định rơ tầm quan trọng đặc biệt của việc phải sớm có bộ kít ph*át hiện nCoV để phục vụ công tác pḥng chống dịc*h bện*h Covid 19, các nhà khoa học thuộc Học việ*n Quân y và Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đă nỗ lực làm việc không mệt mỏi, cả ngày ngh*ỉ lẫn ban đêm. Sau một tháng, hai đơn vị đă hoàn thiện quy tŕnh công nghệ chế tạo được bộ kít real-time RT-PCR one step ph*át hiện nCoV.
Quá tŕnh nghiên cứ*u, hoàn thiện công nghệ sả*n xuất theo quy tŕnh hết sức nghiêm ngặt, bộ kít được sả*n xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, pḥng thí nghiệm (Labo) thực hiện nghiên cứ*u đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Bộ kít được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xá*c, độ lặp lại tương đương bộ sin*h phẩm do US CDC và WHO sả*n xuất.
Các tiêu chí này cũng được kiểm định độ*c lập tại việ*n v*ệ sin*h dịc*h tễ Trung ương, đặc biệt, bộ kít được đán*h giá trên các mẫu bện*h phẩm của bện*h nhân với 5 loại thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế đều cho kết quả chính xá*c tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm. việ*n v*ệ sin*h dịc*h tễ Trung ương đă khẳng định, bộ sin*h phẩm được khuyến cá*o sử dụng để ph*át hiện SARS-CoV-2.
Vào 16h chiều 3/3/2020, hộ*i đồn*g KH&CN cấp Quốc gia do Bộ trưởng Bộ KH&CN thàn*h lập đă họp đán*h giá kết quả nghiên cứ*u chế tạo bộ kít real-time RT-PCR one step với tỷ lệ 8/8 (100%) thàn*h v*iên đồng ư thông qua và nhất trí kiến nghị Bộ Y tế cấp phép sử dụng bộ kít real-time RT-PCR do Học việ*n Quân y và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứ*u, sả*n xuất.
Hôm qua (4/3/2020), Bộ Y tế đă có quyết định về việc ban hàn*h danh mục 2 sin*h phẩm chuẩn đoán invitro xé*t ngh*iệm vir*us được cấp số đăng kư do Học việ*n Quân Y và Công ty Cổ phàn Việt Á sả*n xuất để phục vụ kịp thời công tác pḥng chống dịc*h Covid-19.
Năng lực sả*n xuất của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á khoả*ng 10.000 bộ kít/ngày, khi cần huy độn*g có thể tăng công suất lên 3 lần. Như vậy, năng lực sả*n xuất hoàn toàn có thể đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu hoặc hỗ trợ quốc tế trong t́n*h trạng dịc*h bện*h Covid 19 bùng ph*át ở nhiều thế giới.
Bộ Kit sẽ hỗ trợ công tác sàng lọc các ca nghi nhi*ễm SARS-CoV-2 với thời gian xé*t ngh*iệm, từ khi lấy mẫu, xử lư mẫu và chạy máy mấ*t khoả*ng 2 tiếng. Giá sả*n phẩm từ 400-600 ngh́n đồng.
Với việc sả*n xuất được bộ Kit ph*át hiện SARS-CoV-2, Việt Nam trở thàn*h một trong số ít nước có thể sả*n xuất được sả*n phẩm này, bên cạnh Tổ chức Y tế Thế giới, Nhật Bản, Đức, Trung Quốc, Mỹ.
Trước mắt, đ*ề tài nghiên cứ*u sẽ sả*n xuất 20.000 sả*n phẩm phục vụ công tác sàng lọc bện*h nhân. Tuy nhiên, theo đại diện Công ty Việt Á, công ty đă sả*n xuất 100.000 sả*n phẩm phục vụ công tác sàng lọc bện*h nhân.