11 trẻ tử vong trong thí nghiệm mẹ dùng thuốc trị rối loạn cương dương
Tác giả: Phương Quỳnh
Tham vấn y khoa: BS. Nguyễn Thường Hanh
.
11 trẻ tử vong trong thí nghiệm mẹ dùng thuốc trị rối loạn cương dương
Thử nghiệm sử dụng sildenafil (hoạt chất trong thuốc trị rối loạn cương dương) cho phụ nữ mang thai đă phải chấm dứt v́ những ảnh hưởng của nó lên thai nhi. 11 đứa bé được sinh ra từ các phụ nữ tham gia thử nghiệm đă tử vong và một số khác gặp các vấn đề về sức khỏe.
Sildenafil được Công ty Pfizer đưa ra thị trường dưới tên biệt dược Viagra, một loại thuốc giúp làm giăn mạch máu, được sử dụng phổ biến như một thuốc trị rối loạn cương dương ở nam giới và cũng được kê đơn cho những bệnh nhân bị huyết áp cao.
Viagra có tác dụng làm giăn mạch máu khá tốt. Các thử nghiệm trên chuột mang thai cho thấy những lợi ích của loại thuốc này trong việc kích thích ḍng máu chảy qua nhau thai, từ đó củng cố lượng máu đi nuôi thai và giúp thai phát triển ổn định hơn. Từ những phát hiện này ở chuột, các nhà khoa học bắt đầu đặt ra câu hỏi và xây dựng các thử nghiệm trên người.
Thử nghiệm trên người được thiết kế để đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của hoạt chất sildenafil trong các thuốc rối loạn cương dương đối với việc thúc đẩy sự tăng trưởng của các thai nhi gặp phải những vấn đề nghiêm trọng và có thể phải đối mặt với nguy cơ chết non hoặc tử vong sau sinh (các nhà nghiên cứu không sử dụng biệt dược Viagra mà chỉ dùng hoạt chất sildenafil). Nghiên cứu được thực hiện trên những phụ nữ mang thai gặp phải các vấn đề về nhau thai tại hơn 10 bệnh viện trên khắp Hà Lan.
Thử nghiệm bắt đầu từ năm 2015 và đă có 183 phụ nữ mang thai tham gia. Họ được chia thành hai nhóm, một nhóm được cho sử dụng sildenafil và nhóm c̣n lại sử dụng giả dược (dạng thuốc không có hoạt chất). Tại thời điểm điều trị, họ không biết ḿnh đang sử dụng loại thuốc nào. Sau đó, các nhà nghiên cứu tiến hành theo dơi t́nh trạng của mẹ và thai trong thai kỳ cũng như sau khi sinh. Theo tuyên bố từ Trung tâm Y tế thuộc Đại học Amsterdam, Hà Lan, đă có 93 phụ nữ sử dụng sildenafil trong thử nghiệm của họ.
Kết quả cho thấy 17 em bé sinh ra từ các bà mẹ được cho sử dụng sildenafil có các vấn đề về phổi, trong đó có 6 bé may mắn sống sót và 11 em bé đă tử vong. Đối với các bà mẹ sử dụng giả dược, các nhà khoa học nhận thấy có 3 trường hợp mắc phải các vấn đề về phổi nhưng không bé nào tử vong. Tuy nhiên, có 9 bé tử vong do những nguyên nhân khác. Có từ 10 – 15 phụ nữ mang thai vẫn đang chờ để biết những ảnh hưởng của thuốc lên em bé của họ.
Các nhà khoa học khác sợ rằng thuốc có thể gây ra t́nh trạng tăng huyết áp trong phổi, dẫn đến việc thiếu oxy đối với các thai nhi. Họ cho rằng sildenafil không những không mang lại nhiều lợi ích mà c̣n có thể gây bất lợi cho em bé sau khi sinh. Nguy cơ mắc bệnh mạch máu phổi ở trẻ sau sinh dường như lớn hơn và tỷ lệ tử vong cũng tăng lên rất nhiều. Từ những phát hiện này, nghiên cứu đă phải dừng lại ngay lập tức. Những thai phụ từng tham gia nghiên cứu được thông báo và gần như tất cả họ đều được biết ḿnh đă dùng thuốc hay giả dược.
Các thử nghiệm khác cũng được thực hiện ở Anh, Canada, Úc và New Zealand. Thử nghiệm tại Canada cũng đă dừng lại ngay lập tức sau những phát hiện trong thử nghiệm tại Hà Lan. Tiến sĩ Katie Groom, điều tra viên chính trong các thử nghiệm ở Úc và New Zealand, cho biết: “Chúng tôi không nhận thấy vấn đề về phổi cũng như trường hợp tử vong ở các trẻ sinh ra trong thử nghiệm”. Trong khi đó, nghiên cứu được công bố tại Anh vào tháng 12/2017 cũng không t́m ra được lợi ích nào của sildenafil mang lại cho phụ nữ mang thai và con của họ, đồng thời cũng không cho thấy bất kỳ rủi ro nào.
Trong quá tŕnh nghiên cứu tác động của sildenafil lên phụ nữ mang thai gặp phải các vấn đề về nhau thai, các nhà khoa học không t́m thấy bất kỳ lợi ích nào của thuốc. Ngược lại, họ nghi ngờ rằng sildenafil có thể gây nên các vấn đề về phổi và dẫn đến t́nh trạng tử vong của trẻ sau khi sinh. V́ vậy, các thử nghiệm này bị buộc phải dừng lại ngay lập tức.
Các mẹ bầu lưu ư, không sử dụng thuốc trị rối loạn cương dương với bất kỳ lư do nào. Ngoài ra, phụ nữ mang thai nên sử dụng thuốc dưới sự chỉ định của bác sĩ để tránh các tác dụng phụ gây ảnh hưởng đến sức khỏe
|